Merujuk Tulisan Carrie Arnold pada Majalah New Scientis edisi Maret - April 2020, dikabarkan bahwa ada usaha percepatan pembuatan Vaksin Virus Corona oleh para ahli. Mengapa TKSK Sambong perlu melaporkan terjemahan artikel-artikel seperti ini? Karena TKSK Sambong telah Pandemi Virus Corona sebagai sebuah Bencana Sosial skala nasional dan berdampak langsung pada aktivitas sosial masyarakat Kecamatan Sambong Kabupaten Blora dalam artian luas. TKSK Sambong hanya berusaha untuk memberikan berita positif dari sumber-sumber terpercaya. Terjemahan bebas tulisan Carrie Arnold kurang lebihnya seperti di bawah ini, mohon dikoreksi bila ada kesalahan.
Seorang ahli genetika molekuler di Inovio Pharmaceuticals California, Broderick siap untuk apa yang terjadi selanjutnya ketika pejabat Cina menerbitkan urutan genetik virus korona SARS - CoV-2 baru. Hanya dua minggu setelah kasus pertama dilaporkan ke Organisasi Kesehatan Dunia, Broderick mulai bekerja. Dalam waktu 3 jam, timnya memiliki vaksin prototipe siap untuk pengujian awal. Itu adalah perubahan yang belum pernah terjadi sebelumnya, tetapi sesaat Broderick dan banyak orang lain sudah lama melihat datang.
Pembuatan vaksin biasanya memakan waktu satu dekade atau lebih antara pengembangan, pengujian keamanan dan pembuatan, kata Seth Berkley, kepala Gavi, sebuah kelompok internasional yang mempromosikan penggunaan vaksin di seluruh dunia. Dengan kasus penyakit baru yang dikonfirmasi secara global, covid-19, dengan lonjakan kasus melewati 180.000 saat ini, membuat kita berasumsi bahwa "kecepatan waktu" adalah yang terpenting.
Untuk mempercepat, para ilmuwan beralih ke kelas vaksin yang belum diuji, dan memikirkan kembali setiap bagian dari bagaimana mereka dirancang, dievaluasi dan diproduksi. Jika pendekatan ini berhasil, kami akan, untuk pertama kalinya, telah mengidentifikasi penyakit baru dan mengembangkan vaksin untuk melawannya, selama wabah itu masih berlangsung.
Tetapi kecepatan datang bersamaan dengan berbagai kelemahan. "Kami dapat memiliki vaksin dalam tiga minggu, tetapi kami tidak dapat menjamin keamanan atau kemanjurannya," kata Gary Kobinger, seorang ahli virologi di Laval University di Kanada.
Harapannya adalah untuk memiliki setidaknya 1 juta dosis vaksin virus korona yang tersedia untuk umum dalam 12 hingga 18 bulan, menurut Melanie Saville. Melanie Saville adalah kepala pengembangan dan penelitian vaksin di Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), didirikan pada 2017 dengan dana dari Bill & Melinda Gates Foundation, Wellcome Trust dan beberapa negara. Hingga saat ini, yang tercepat yang pernah kami lakukan adalah vaksinasi Ebola - dan itu memakan waktu lima tahun, kata Berkley. Delapan belas bulan untuk membuat vaksin baru.
Semua vaksin bekerja dengan membuat tubuh agar percaya bahwa virus itu telah terpapar patogen. Ini menyebabkan sistem kekebalan tubuh merespon dengan antibodi dan sel-T untuk menetralisir atau membunuh penyerang. Setelah beraksi, beberapa di antaranya tetap beredar, siap untuk bertindak jika Anda terkena infeksi yang sebenarnya. Dengan kata lain, sistem kekebalan Anda prima.
Suatu vaksin semakin dapat meniru penyakit, semakin banyak perlindungan yang diberikannya. Kami saat ini memiliki empat strategi utama untuk melakukan trik ini. Vaksin yang dilemahkan secara langsung menggunakan virus atau bakteri aktual yang telah diubah untuk memicu respons kekebalan tetapi bukan penyakit yang parah. Membuat vaksin yang tidak aktif: dibuat dengan menumbuhkan sejumlah besar patogen, yang kemudian dinonaktifkan - atau dibunuh dengan panas atau bahan kimia. Kedua strategi ini digunakan dengan vaksin flu, misalnya.
Variasi ketiga, vaksin toksoid, digunakan untuk melawan bakteri yang menyebabkan penyakit secara tidak langsung, dengan memproduksi racun, seperti halnya tetanus, difteri, dan botulisme. Mereka mengandung sepotong racun yang menyiapkan respons tubuh Anda untuk hal yang lengkap. Terakhir, sub unit vaksin hanya mengandung potongan kecil patogen yang mengaktifkan sistem kekebalan tubuh, yang dapat berupa polisakarida (gula), protein atau kombinasi dari semuanya, yang disebut konjugat. Sub-unit ini dibuat dengan memproduksi gula dan protein yang tepat dalam tabung besar menggunakan bakteri atau ragi yang direkayasa, kemudian dengan susah payah menghilangkan kotoran yang ada.
Jenis-jenis vaksin kunci ini telah ada selama beberapa dekade dan memiliki catatan keamanan yang mapan, tetapi masih bisa memakan waktu hingga 15 tahun untuk beralih dari prototype (model awal) ke penggunaan umum, kata Berkley. Dua faktor utama berada di belakang waktu perkembangan yang panjang: secara historis, para ilmuwan telah menghabiskan bertahun-tahun mempelajari bagaimana suatu patogen berinteraksi dengan tubuh dan sistem kekebalan sebelum mengembangkan vaksin; dan kurang dari satu dari empat ramuan vaksin yang memasuki uji klinis berhasil melewati seluruh proses dan mendapatkan lisensi untuk digunakan, katanya.
Mulai dari awal
Pada prinsipnya, sifat yang dicoba dan diuji dari pendekatan ini harus mempercepat pengembangan vaksin virus corona baru, kata Maria Bottazzi dari Baylor College of Medicine inTexas. Sementara jenis-jenis vaksin ini biasanya membutuhkan waktu bertahun-tahun untuk dikembangkan, profil keamanan mereka yang mapan dapat berarti lebih sedikit, uji coba yang lebih pendek pada manusia.
Dengan begitu meninggalkan cara-cara lama dalam membuat vaksin menjadi lebih mudah. Pendekatan baru untuk pengembangan vaksin memungkinkan secara dramatis mempersingkat langkah-langkah pembuatan vaksin. Untuk coronavirus baru, peneliti seperti Annie De Groot, salah satu pendiri perusahaan biotek Epi Vax di Rhode Island, menggunakan model komputasi yang dapat melompat langsung dari urutan genetik ke vaksin potensial dengan memperbesar bagian-bagian dari virus yang akan menjadi target vaksin yang baik. Setelah SARS-CoV-2 diurutkan, para peneliti di laboratorium di seluruh dunia segera dapat memotong tahapan penelitian pola lama dan mulai bekerja mencari tahu apa dan bagaimana cara melawan Virus Korona, kata Florian Krammer, spesialis penyakit menular dan vaksin di Mount Sekolah Kedokteran Sinai di NewYork. Seperti Inovio, banyak prototipe tiruan siap dalam beberapa jam. Kemajuan seperti itu sudah lama datang. "Kami butuh 21 tahun kerja untuk dapat mengembangkan vaksin dalam 3 jam," kata De Groot.
Matthew Mc Kayat Universitas Sains dan Teknologi HongKong adalah salah satu dari mereka yang memanfaatkan lompatan tersebut. Dia dan timnya melihat kesamaan genetik antara virus baru dan yang lain, coronavirus sebelumnya yang berbagi hingga 90 persen dari DNA-nya: SARS-CoV, yang menyebabkan SARS keluar pada tahun 2003. Penelitian mereka pada SARS menunjukkan bahwa sistem kekebalan manusia merespon lonjakan protein yang membentuk mahkota atau korona dengan sangat kuat, yang mengelilingi virus dan protein yang menyelimuti nukleus. Tim McKay juga menemukan bahwa satu dari lima situs yang dapat dikenali oleh sistem kekebalan, yang dikenal sebagai epitop, identik antara coronavirus baru dengan virus SARS. "Ini tampaknya menjadi target penting untuk vaksin," kata McKay. Dan sebuah laboratorium independen menerbitkan temuan serupa.
Kesibukan kerja awal ini telah menghasilkan setidaknya 35 ramuan vaksin, enam didukung oleh CEPI. Setelah epidemi sebelumnya seperti Ebola, MERS dan SARS, CEPI diciptakan untuk membantu kami merespons lebih baik - dan lebih cepat - dengan memiliki sistem respons cepat yang siap.
Banyak dari ini menggunakan jenis vaksin yang sudah mapan, tetapi berharap untuk mempercepat jadwal yang biasa dengan merampingkan setiap langkah dalam proses, sebagian besar tidak mampu mengembangkan prototipe. Misalnya, CEPI mendanai kolaborasi antara Epi Vax dan University of Georgia untuk menggunakan hasil pemodelan komputer perusahaan untuk merekayasa secara genetis segmen virus ke dalam sub unit vaksin, seperti yang digunakan untuk hepatitis B di seluruh dunia. Tim Bottazzi di Baylor sedang mengembangkan vaksin serupa.
Janssen, sebuah perusahaan farmasi yang dimiliki oleh Johnson & Johnson, telah mulai mengerjakan vaksin yang mungkin menggunakan adenovirus yang direkayasa secara genetik dan tidak berbahaya. Itu adalah strategi yang sama yang digunakan perusahaan untuk Ebola.
Inisiatif lain yang didanai CEPI menggunakan teknologi yang dikembangkan oleh para peneliti di University of Queensland di Australia untuk menstabilkan sub unit protein virus korona yang akan digunakan dalam vaksin dan dengan demikian meningkatkan kemampuannya untuk menghasilkan respons animmune. Universitas telah memiliki vaksinnya dalam uji coba hewan, menurut Saville.
Tetapi jenis vaksin yang sudah dicoba dan diuji bukan satu-satunya uji coba di kota saat ini. Inovio, misalnya, bertujuan untuk menggunakan asam nukleat seperti RNA atau DNA dalam vaksinnya. Meskipun baik DNA maupun messenger RNA (mRNA, yang membantu tubuh menerjemahkan gen menjadi protein) tidak menciptakan respons animmune secara langsung, vaksin ini mendapatkan sel untuk membuat protein yang akan menciptakan respons.
"Daripada memproduksi protein virus di pabrik, kami menyuntikkan RNA dan membiarkan sel-sel Anda menjadi pabriknya sendiri," kata Joe Payne, kepala Arcturus Therapeutics, salah satu perusahaan yang menggunakan pendekatan ini.
Setelah DNA atau mRNA memasuki sel, mesin pembuat protein sendiri mengambil alih. Vaksin DNA harus dikonversi oleh sel menjadi mRNA terlebih dahulu, sedangkan mRNA memungkinkan Anda untuk melewati tahap ini. Bergantung pada kode genetik yang digunakan, protein virus yang dihasilkan dalam tubuh dapat dikeluarkan dari sel otot atau kulit, ditampilkan pada membran sel, atau tertanam dalam membran itu sendiri. Strategi-strategi ini memanipulasi sistem kekebalan tubuh untuk berpikir bahwa tubuh telah diserang oleh patogen, yang mengarah pada penciptaan sel-T dan antibodi - atau begitulah menurut teori. Sejauh ini, belum ada vaksin semacam itu yang disetujui.
Rintangan utama dengan vaksin-vaksin ini adalah memasukkan DNA atau RNA ke dalam sel, karena darah kita dipenuhi dengan enzim yang dapat memotong zat-zat ini menjadi bit dalam hitungan detik. Setiap perusahaan yang melakukan pendekatan ini telah mengembangkan teknologinya sendiri untuk mengatasi masalah ini. Arcturus dan biotek yang berbasis di Massachusetts vaksin SARS dan dalam percobaan manusia vaksin untuk virus pernapasan yang disebut RSV.
Jenis kekhawatiran ini, dan rekam jejak sangat sedikit vaksin yang membuatnya dari pengujian klinis hingga persetujuan untuk digunakan pada manusia, adalah apa yang membuat uji klinis yang panjang sangat diperlukan, kata Johan Van Hoof, kepala penyakit menular dan vaksin untuk Janssen. Teknologi vaksin yang lebih tua memiliki keunggulan karena mereka telah diikutsertakan. "Ini memberikan tingkat kenyamanan tertentu bahwa Anda dapat menggunakan vaksin [yang lebih tua] ini dalam keadaan darurat dan Anda sudah memiliki basis data keselamatan yang kuat," katanya.
Mencapai keseimbangan antara kecepatan dan keamanan akan selalu menjadi tantangan. Jika vaksin membutuhkan waktu terlalu lama untuk dikembangkan, istirahat awal mungkin berakhir, yang menciptakan serangkaian masalahnya sendiri. Misalnya, pada saat uji klinis vaksin Ebola sedang berlangsung selama wabah besar yang dimulai di Afrika Barat pada tahun 2014, penularan penyakit telah melambat sedemikian rupa sehingga para peneliti tidak dapat memperlakukan cukup banyak orang untuk mengumpulkan data yang kuat yang diperlukan untuk persetujuan pengaturan. Hanya setelah wabah yang lebih besar dan percobaan yang lebih besar ada cukup bukti keamanan dan kemanjuran rove top, kata Kobinger, yang bekerja pada vaksin itu, yang disebut Ervebo. Akhirnya disetujui oleh Badan Obat Eropa pada November 2019.
Kekhawatiran bila Penelitian Tidak Terdanai
Tidak ada kandidat vaksin lain untuk Ebola yang berhasil sejauh ini. Sisanya, kata Greg Poland di Mayo Clinic di Minnesota, disimpan dalam freezer, tidak dapat menemukan dana dengan cukup cepat bahkan untuk memulai pengujian. Tidak ada vaksin SARS yang berhasil melampaui uji keamanan fase I sebelum penyakit itu hilang dan dana mengering.
Uang juga penting untuk pengembangan vaksin. "Para ilmuwan harus yakin dengan dana penelitian. Sains bukanlah keran yang bisa Anda nyalakan dan matikan, "kata Polandia.
Sebagian, itu adalah realisasi nyata selama wabah Ebola Afrika Barat bahwa Big Pharma tidak bisa lagi diandalkan untuk hanya menanggung penelitian vaksin mahal - terutama untuk penyakit dengan sedikit peluang untuk memulihkan pengeluaran - yang mendorong pemerintah dan LSM untuk mencari analternative. "Pembentukan CEPI telah menjadi perubahan paradigma," kata Broderick. "Sebelum itu, semuanya benar-benar reaktif."
Kekuatan CEPI tidak hanya mendanai penelitian, tetapi juga memasangkan perusahaan bioteknologi kecil dan inovatif dengan kekuatan perusahaan obat yang sudah mapan. Koalisi telah mendanai upaya untuk mengembangkan vaksin melawan demam Lassa, Zika dan Nipah, dan bahkan untuk mempersiapkan "Penyakit X", nama Organisasi Kesehatan Dunia untuk setiap infeksi tidak dikenal yang mungkin belum muncul - tepatnya situasi yang datang dengan virus korona baru . Ilmuwan yang didanai CEPI juga bekerja pada vaksin melawan MERS, virus korona yang terlihat pada tahun 2013 dan terkait erat dengan SARS, yang keduanya dapat menyebabkan pneumonia.
Jadi ketika laporan pertama tentang pneumonia parah yang disebabkan oleh virus korona baru mulai keluar dari Cina, CEPI siap untuk bertindak. Tapi itu juga membutuhkan pasokan dana yang stabil. Saville memperkirakan bahwa $ 350 juta akan diperlukan hanya dalam beberapa bulan ke depan karena percepatan waktu pembuatan vaksin untuk covid-19 dalam waktu 12 hingga 18 bulan.
Mengingat sifat pandemi saat ini yang memakan banyak waktu, ada alasan kuat untuk meyakini bahwa CEPI akan mendapatkan uang yang dibutuhkannya. Dari sana, itu adalah masalah melihat opsi vaksin mana yang membuatnya melalui banyak langkah untuk persetujuan resmi akhirnya. Ketika seseorang melakukannya, maka tantangan terakhir adalah dengan cepat meningkatkan produksi untuk menghasilkan jutaan dosis sesuai standar medis.
Semua langkah ini cukup sulit ketika tidak ada wabah, kata De Groot, dan tidak ada yang bisa mengatakan bagaimana pandemi akan mempengaruhi rantai pasokan dan sumber tenaga kerja yang terkait dengan pengembangan vaksin. Mungkin juga, pada saat vaksin siap untuk uji klinis tahap akhir, tidak akan ada cukup virus yang beredar untuk memberikan jawaban tegas tentang kemanjurannya.
Jadi seberapa realistiskah garis waktu 12 hingga 18 bulan? "Ini masih cukup aspiratif," kata Saville. Ini didasarkan pada segala sesuatu berjalan dengan baik dan kemajuan lebih cepat dari sebelumnya melalui setiap langkah dalam proses. Dengan kata lain, ini adalah pukulan panjang.
Tim-tim yang membuat kandidat vaksin tahu setiap hitungan menit. Broderick mengatakan meningkatnya jumlah kasus dan kematian yang berkecamuk di kepalanya sejak dia bangun.
Dia dan yang lainnya tidak ragu bahwa kita pada akhirnya akan memiliki vaksin terhadap koin 19. Masih terlalu dini untuk mengatakan kandidat mana yang akan siap terlebih dahulu, atau masalah apa yang mungkin kita hadapi di sepanjang jalan. Ini bisa menjadi perjalanan yang bergelombang, kata Polandia. "Kami sedang membangun pesawat saat kami terbang."
Carrie Arnold adalah seorang penulis sains yang berbasis di Virginia. Follow Tweeter Carrie Arnold di @edbites
